第二届医疗器械监督管理国际论坛

2011-06-17 13:59:39 作者:gongli 来源: 浏览次数:0 网友评论 0

  • 开始时间:2011-06-07
  • 结束时间:2011-06-10
  • 举办地点:北京

为加强中国医疗器械监管法规政策的宣传、促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作、规范企业经营秩序、促进企业与政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性与有效性,经批准,中国医药国际交流中心拟于2011年6月7日-10日举办第二届“医疗器械监督管理国际论坛”。
  此外,为满足众多医疗器械生产企业对了解国际医疗器械市场准入法规及申报审批程序、技术审评要求方面的渴望,于6月11日增设医疗器械上市前审查专题研讨会。本次活动将由中国医疗器械监管部门、国外医疗器械监管部门、全球医疗器械法规协调组织(GHTF)以及国内外医疗器械技术审查机构、标准化机构、检测机构和医疗器械企业的代表进行演讲和互动交流。
  我们热忱地期盼您参加!


  时间安排及内容
    6月7日:全天报到
  (一) 大会
  6月8日上午:
  开幕,中国医疗器械监督管理法规、规章介绍----国家食品药品监督管理局及相关司局领导
  6月8日下午、9日上午:
  国际医疗器械监管法规及医疗器械标准介绍----各国医疗器械监管部门、国外有关医疗器械标准组织、我国医疗器械标准管理机构及相关分技术委员会
  (二) 分论坛
  6月9日下午及6月10日:
  1. 医用影像类器械论坛
  CT、X光机、超声、磁共振等产品的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等。
  2. 心脑系统器械论坛
  心脏起搏器、除颤器、人工心脏瓣膜、心(脑)血管支架、导管、封堵器等产品及相关生物材料的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等。
  3. 骨科及手术器械论坛
  脊柱、关节、创伤、外科手术器械等产品及相关生物材料的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等。
  4. 眼科、视光学器械论坛
  隐形眼镜、人工晶体、眼睛护理、眼科手术器械、视光学等相关产品及材料的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等。
  5. 体外诊断器械论坛
  体外诊断试剂、仪器、家用检测仪器等产品的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理等。
  有关论坛赞助事宜,请联系论坛秘书处。
  电话:刘悦:0086-10-82212866转6010
  马正:0086-10-82212871
  夏田天:0086-10-82212866转6016
  石慧:0086-10-82212866转6015
  传真:010-82212857
  电子邮件:liuyue@ccpie.org  mazheng@ccpie.org
            Xtt@ccpie.org   shihui@ccpie.org
  中国医药国际交流中心
  地址:中国北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼11层1106室
  邮编:100082
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